★CNAS-RL02:2018《能力验证规则》

4.4.1 实验室在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时，应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用CNAS认可标识，并按照自身体系文件的规定采取相应的纠正措施，验证措施的有效性。

在验证纠正措施有效后，实验室自行恢复使用认可标识。

实验室的纠正措施和验证活动（可行时）应在180天（自能力验证最终报告发布之日起计）内完成。实验室应保存上述记录以备评审组检查。

注1：纠正措施有效性的验证方式包括：再次参加能力验证活动（能力验证活动应当符合4.5条款的要求）或通过CNAS评审组的现场评价。

注2：当使用同一设备或方法对不同认可项目出具数据，在能力验证中出现不满意结果时，其纠正措施应当考虑到所有与该设备或方法相关的项目。

注3：符合认可项目依据的标准或规范的判定方法可参见CNAS-GL002《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》的附录C。

4.4.2 实验室参加能力验证的结果虽为不满意，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求，或当结果为可疑/有问题时，实验室应对相应项目进行风险评估，必要时，采取预防或纠正措施。

4.4.3 在参加CNAS指定的能力验证计划中，实验室的结果为不满意时，如果不满意项目已获CNAS认可，CNAS可暂停实验室在相关项目的证书/报告中使用CNAS认可标识，直至撤销其相关项目的认可。

☑能力验证不满意结果的正确看待

实验室应正确利用能力验证结果，而不是只关心能力验证结果是否满意，需从能力验证报告中获取尽可能多的有用信息，如关注不同测量方法间的差异，实施机构提供的技术分析和建议等。

✔一次能力验证结果并不一定证明参加者的能力或技术水平的优劣。

——即使在一个运作良好、有经验丰富工作人员的实验室，偶尔也会得到异常数据；

——即使一个已由精密度试验验证为有效的标准测量方法，也有可能存在缺陷，而这个缺陷可能只有在多轮能力验证后才能显现；

——能力验证计划本身也可能存在缺陷。

✔两种特殊情况

——如果参加者总体水平参差不齐，结果比较离散，使用参加者的结果确定的能力评定标准差较大，即使参加者的结果并不理想（离指定值的偏差较大），也可能被评定为满意。

——如果参加者总体水平较高，结果比较集中，使用参加者的结果确定的能力评定标准差较小，即使参加者的结果离指定值的偏差很小，也可能被评定为不满意。

☑能力验证不满意结果的分析处理

✔原因分析

造成结果不满意或可疑（有问题）的原因，主要有管理和技术上的原因。

——管理上的原因如：抄写错误、贴错标识、小数点错误等。

——技术上的原因如：物品的储存或前处理不当、测量方法或内部质控有问题、标准物质/标准样品异常、设备状态不佳、环境条件不适宜或数据处理出现问题等。

✔了解信息

当利用公议值确定能力评定标准差时，如果参加者总体水平高度一致，或由于串通而使得能力评定标准差较小，导致参加者结果不满意（行动信号）时，参加者可联系实施机构了解结果离群原因。

✔纠正措施

当参加者结果不满意或可疑（有问题）时，通常采取的纠正措施有：

——核查相关人员是否理解并遵循测量程序；

——核查测量程序的所有细节是否正确；

——核查设备校准和试剂的成分；

——更换可疑的设备或试剂；

——与另一个实验室进行人员、设备和/或试剂的比对测试。

★CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》

3.3 实验室间比对interlaboratory comparison

按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

[源自:GB/T 27043-2012（ISO/IEC 17043:2010，IDT）,3.4]

3.5 能力验证proficiency testing

利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。

[源自:GB/T 27043-2012，3.7，修改——删除了注。]

★GB/T 27043-2012《合格评定 能力验证的通用要求》（ISO/IEC 17043:2010,IDT）

3.11 能力验证计划proficiency testing scheme

在检测、测量、校准或检验的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮次能力验证。

注：一项能力验证计划可以包含对能力验证物品的一种或多种特定类型的检测、校准或检查。

★CNAS-RL02:2018《能力验证规则》

能力验证计划（3.3）的定义等同采用ISO/IEC 17043,3.11，增加了注2和注3。

注2：测量审核是能力验证计划的一种，有时也称为“一对一”的能力验证计划。

注3：本规则中的能力验证活动，包含符合本定义的各类能力验证计划和其他类型的实验室间比对，但不包括实验室自行开展的比对。